Ribotas naudojimas
Veikla, kai specialiomis priemonėmis ribojant organizmų arba mikroorganizmų sąlytį su gyventojais ir aplinka tie mikroorganizmai arba organizmai genetiškai modifikuojami, auginami, saugomi, transportuojami, naikinami, šalinami ar kitaip naudojami.
Genetiškai modifikuotų organizmų riboto naudojimo tvarkos aprašas (Aprašas) reglamentuoja genetiškai modifikuotų mikroorganizmų (GMM) ir genetiškai modifikuotų organizmų (GMO) riboto naudojimo veiklos vykdymo reikalavimus siekiant apsaugoti žmonių sveikatą ir aplinką ir yra privalomas visiems fiziniams ir juridiniams asmenims, planuojantiems vykdyti ir vykdantiems GMM / GMO riboto naudojimo veiklą.
Šis aprašas taikomas, kai GMM / GMO yra gauti vienu iš šių genetinės modifikacijos metodų:
rekombinantinių nukleorūgščių gavimo, kuriuos taikant nukleorūgštys už ląstelės ribų įterpiamos į virusus, prokariotų ir eukariotų mikroorganizmų DNR, įskaitant bakterijų plazmides, dirbtines chromosomas ar kitas vektorių sistemas, per kurias rekombinantinių nukleorūgščių molekulės įterpiamos į šeimininką (recipientą), kuris šių molekulių neturėjo, bet kuriame jos gali būti palaikomos ir atgaminamos;
kai į organizmo genomą tiesiogiai įterpiama ne pačiame organizme paruošta paveldimoji medžiaga, įskaitant mikroinjekcijas, makroinjekcijas ir mikrokapsuliavimą;
ląstelių suliejimo (įskaitant protoplastų suliejimą) ar hibridizacijos, kai gaunamos naujos gyvos ląstelės su naujais paveldimos genetinės medžiagos deriniais, suliejant dvi ląsteles ar daugiau jų natūraliai gamtoje neegzistuojančiais būdais.
Kaip išduodamas leidimas riboto naudojimo veiklai?
Atliekamas rizikos vertinimas ir klasifikavimas
Naudotojas įvertina galimą GMO / GMM riziką žmonių sveikatai ir aplinkai ir nustato GMM pavojingumo klasę / GMO pavojingumo lygį
Pateikiamas prašymas ir pranešimas
Naudotojas teikia pranešimą apie veiklą, susijusią su GMM / GMO ribotu naudojimu ir prašymą išduoti leidimą veiklai Aplinkos apsaugos agentūrai (AAA)
Pranešimo nagrinėjimas ir leidimo išdavimas
AAA nagrinėja naudotojo pateiktus dokumentus ir priima sprendimą dėl leidimo išdavimo / neišdavimo
GMM / GMO rizikos vertinimas ir klasifikavimas
Pagal Aprašą Naudotojas – Lietuvos Respublikos fizinis ar juridinis asmuo arba Lietuvos Respublikoje įregistruota užsienio juridinio asmens ar kitos organizacijos atstovybė ar filialas, atsakingi už ribotą genetiškai modifikuoto mikroorganizmo, genetiškai modifikuoto organizmo naudojimą.
Naudotojas, planuojantis riboto naudojimo veiklą privalo įvertinti riziką žmonių sveikatai ir aplinkai, bei nustatyti GMM pavojingumo klasę / GMO pavojingumo lygį pagal Aprašo reikalavimus, 2000 m. rugsėjo 27 d. Europos Komisijos sprendimą 2000/608/EB, Genetiškai modifikuotų mikroorganizmų klasifikavimo kriterijus, nustatyti specialias ribojimo priemones ir kitas apsaugos priemones, atitinkančias konkrečią riboto naudojimo klasę ir pavojingumo lygį siekiant užtikrinti, kad riboto naudojimo veikla būtų vykdoma saugiai ir nedarytų neigiamo poveikio žmonių sveikatai ir aplinkai.
GMM klasifikavimas
1 Klasė
Nekenksminga ar nedidelę riziką kelianti veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 1 ribojimo lygio, kad būtų apsaugota žmonių sveikata ir aplinka
2 klasė
Nedidelę riziką kelianti veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 2 ribojimo lygio, kad būtų apsaugota žmonių sveikata ir aplinka
3 Klasė
Vidutinio rizikingumo veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 3 ribojimo lygio, kad būtų apsaugota žmonių sveikata ir aplinka
4 Klasė
Labai rizikinga veikla, t. y. veikla, kuriai pakanka 4 ribojimo lygio, kad būtų apsaugota žmonių sveikata ir aplinka
Kai abejojama, prie kurios klasės priskirti GMM riboto naudojimo veiklą, ir nėra pakankamo pagrindimo, kuriam pritartų Aplinkos apsaugos agentūra (AAA), taikomos griežtesnės apsaugos priemonės.
GMO klasifikavimas
Pirmasis pavojingumo lygis
Kai genetiškai modifikuoti augalai neturi galimybių perduoti genetinės medžiagos vietinėms augalų rūšims, kurios lytiškai nesuderinamos, arba dėl genetinės modifikacijos, kai nesusiformuoja žiedadulkės arba perduodamas mažas jų kiekis;
Kai genetinei modifikacijai naudojami augalų patogenai yra negyvybingos padermės.
Aukštesnysis pavojingumo lygis
Kai genetiškai modifikuoti gyvūnai negali išgyventi aplinkoje;
Kai genetiškai modifikuoti gyvūnai turi ribotas galimybes perduoti genetinę medžiagą vietinėms gyvūnų rūšims;
Kai genetiškai modifikuotų gyvūnai nėra užkrėsti patogenais ir genetinė modifikacija nekelia didesnio pavojaus žmonių sveikatai ir aplinkai nei (nemodifikuoti) tėviniai organizmai.
Kai abejojama, prie kurio pavojingumo lygio priskirti GMO riboto naudojimo veiklą, ir nėra pakankamo pagrindimo, kuriam pritartų Aplinkos apsaugos agentūra (AAA), taikomos griežtesnės apsaugos priemonės.
Pranešimų nagrinėjimas ir leidimų išdavimas
k. d. – kalendorinė diena, d.d. – darbo diena
* Kai planuojama veikla su 1 GMM riboto naudojimo klase ir 1 GMO pavojingumo lygiu, Aplinkos apsaugos agentūra (AAA) leidimo nereikia, teikiamas tik pranešimas, per 45 k.d. AAA išnagrinėja pranešimą ir atsakymą pateikia raštu.
Į pranešimų nagrinėjimo laikotarpius, neįskaičiuojami laikotarpiai, kai AAA dar nėra gavusi trūkstamos ir papildomos informacijos, kurios ji pareikalavo iš naudotojo ir (ar) AAD ar vykdo viešą konsultavimąsi su visuomene pagal Aprašo 9 priedą.
Riboto naudojimo pranešimų nagrinėjimo ir leidimų išdavimo proceso dalyviai
Aplinkos apsaugos agentūra (AAA)
Išduoda leidimus vykdyti GMM / GMO riboto naudojimo veiklą
Visuomenė
Viešojo konsultavimosi metu visuomenė gali teikti pastabas ir komentarus
Aplinkos apsaugos departamentas prie AM (AAD)
Užtikrina GMM / GMO riboto naudojimo veiklų priežiūros ir kontrolės funkcijas
GMO ekspertų komitetas
Patariamoji visuomeniniais pagrindais veikianti institucija, nagrinėjanti GMM / GMO rizikos aplinkai įvertinimo aprašymus ir rengianti mokslines išvadas
GMO valdymo priežiūros komitetas
Konsultacinio pobūdžio visuomeniniais pagrindais veikianti institucija, svarstanti genetiškai modifikuotų organizmų politikos klausimus, teikianti pasiūlymus ministerijoms, Vyriausybės įstaigoms, kitoms institucijoms dėl šios srities teisinių dokumentų, programų rengimo ir įgyvendinimo
Suinteresuotos institucijos (SAM, VMVT, ŽŪM)
Pagal veiklos sritį vertina galimą GMM / GMO riziką žmonių sveikatai, gyvūnų sveikatai, žemės ūkiui